Senior Advisor Drug Development, SDS Life Science

SDS logga.png

Kan du läkemedelsutveckling från ett regulatoriskt och vetenskapligt perspektiv? Vill du stötta företag i regionen med att utveckla smarta regulatoriska strategier och skapa rätt underlag för ansökningar? Hos SDS fungerar vi som en utvecklingsavdelning hos ett läkemedelsföretag, fast vi som konsultbolag arbetar med fler projekt, utvecklingsfaser och terapiområden. Låter det bra? Ta en närmare titt på tjänsten som Senior Advisor!

Som Senior Advisor hos SDS Life Science får du fördelarna som finns i att jobba på ett huvudkontor i ett läkemedelsbolag. Ett par dörrar bort finns andra experter inom t.ex. klinisk och preklinisk utveckling, toxikologi, statistik, formulering, CMC och mer. Även om du som konsult både kan jobba i team med flera kollegor eller självständigt med ett projekt så är du aldrig ensam. 

SDS Life Science är en vetenskaplig partner inom läkemedelsutveckling. Vi arbetar med kunder i olika utvecklingsfaser, med olika behov såväl operativt som strategiskt. Som konsult kan ansvar och arbetsuppgifter variera en hel del beroende på kundernas och projektens behov. Allt vi gör står på en vetenskaplig grund och för dig är den regulatoriska kompetensen i fokus. Här är några exempel på vad du kan komma att arbeta med:  

  • Ta fram regulatoriska strategier för att ta ett projekt från en fas till nästa, eller hela vägen från preklinik till ansökan om marknadstillstånd. 
  • Samla in underlag och skriva regulatoriska dokument som t.ex. den kliniska delen av IMPD, clinical overviews, IB eller IND. 
  • Agera som projektkoordinator eller delta i projektteam för kunders räkning, även med t.ex. CROs och CMOs. 
  • Ansvara för interaktioner med myndigheter, t.ex. förbereda och genomföra scientific advice eller andra samarbeten.
  • Tolka riktlinjer, söka information och hitta vägar när det saknas. 

Du kommer att befinna dig i framkant av läkemedelsutvecklingen och arbeta med helt nya produkter, ibland där riktlinjer helt saknas. Hos oss kommer du att få gott om tillfällen att utveckla och fördjupa din kompetens. Hos SDS Life Science är varje kollega viktig, trivseln är hög och framtiden ser ljus ut. 

Placering: Uppsala eller Danderyd. Distanslösningar kan diskuteras. 

Omfattning: Heltid, eller deltid. Anställningen är tillsvidare med SDS Life Science som arbetsgivare. 

Startdatum: Så snart som möjligt eller efter överenskommelse 

  

Kvalifikationer:

Du behöver ha gedigen kunskap om läkemedelsutveckling ur ett regulatoriskt perspektiv. Antingen har du arbetat inom en läkemedelsmyndighet, moderbolag inom läkemedelsutveckling eller som konsult med liknande uppdrag. Du har en solid vetenskaplig grund och en akademisk examen inom farmaci, naturvetenskap eller medicin. 

Som Senior Advisor förstår du helheten av den regulatoriska processen och kan guida andra i strategiska vägval. Samtidigt står du stadigt i ett eget vetenskapligt expertområde, t.ex. klinisk utveckling, CMC eller clinical pharmacology. Du behöver tycka om att växla mellan eget skrivarbete, att leda diskussioner och projekt, söka information och lägga upp strategier. 

Det är meriterande om du också har erfarenhet av scientific advice, arbete på läkemedelsmydighet, medical writing, new modalities, biologics och/eller kombinationsprodukter, men det är inte ett krav. 

Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!

 

Ansökan och mer information

I den här rekryteringen samarbetar SDS Life Science med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kommer att ske löpande. För mer information kontakta Anna Rennermalm, 070-794 20 05 eller anna@search4s.se. 

Observera att ansökan skickas via länk och inte via mail.

Sista ansökningsdag: 4 nov 2020

 

Om SDS Life Science

SDS Life Science är ett ledande konsultbolag i Norden helt inriktat på utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter. Vårt fokus är regulatorisk vägledning, design av kliniska studieprogram och biostatistik, där vi har Sveriges tyngsta grupp utanför akademien. Vi hanterar ofta projekt som ligger i gränslandet mellan läkemedel och medicinteknik. Vår viktigaste tillgång är vår personal, där alla har lång erfarenhet av produktutveckling från läkemedels/medtech/biotech-industrin, myndigheter och/eller akademisk forskning. Vi kan därför erbjuda våra kunder ett unikt helhetskoncept bestående av både specialistkompetens och det övergripande ansvaret för vissa delar av eller alternativt ett helt projekt.

 

www.sdslifescience.se

Or, know someone who would be a perfect fit? Let them know!

Stockholm

Fatburs Kvarngata 23
11864 Stockholm Directions info@search4s.se +46 707 94 20 05 View page

Already working at Search4s Dustgoat AB?

Let’s recruit together and find your next colleague.

email
@search4s.se
Teamtailor

Applicant tracking system by Teamtailor